IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:

• Metrodinazol X gr. • Tintura de Mirtilo Y ml. • Gel Carbomero csp FN/2003/FMT/019

NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA

• Metrodinazol X gr. • Tintura de Mirtilo Y ml. • Gel Carbomero csp FN/2003/FMT/019

FORMA FARMACÉUTICA:

Gel

CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS

•Gel opaco y de consistencia agradable.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Tubo aluminio o tarro unguator.

INFORMACIÓN AL PACIENTE:

Propiedades: • Derivado del 5-nitroimadazol con actividad frente a protozoos y bacterias anaerobias, presentando además efecto radiosensibilizante en células tumorales hipóxicas. Aplicaciones: • Se emplea en el tratamiento de infecciones por protozoos susceptibles como amebiasis, balantidiasis, infecciones por Blastocystis hominis, giardiasis, tricomoniasis; también se emplea en lesihmaniosis y microsporidiosis, en el tratamiento y la profilaxis de bacterias vaginosis bacteriana, gingivitis ulcerosa necrosante aguda, enfermedad inflamatoria pélvica, tétanos y colitis asociada a antibióticos. • Para el tratamiento de la rosácea se administra metronidazol por vía oral 200 mg dos veces al día y vía tópica en crema o gel del 0,75 al 2%. • También se aplica en gel al 0,8 % para reducir el olor asociado con infecciones anaeróbicas en tumores fúngicos. Precauciones: • En pacientes con discrasia sanguínea, trastornos del SNC, en el embarazo y en la lactancia. Puede teñir la orina de color rojo o marrón sin trascendencia patológica. Reacciones adversas: • La neuropatía periférica que suele presentarse en forma de entumecimiento u hormigueo en las extremidades y las convulsiones epileptiformes, se han asociado a dosis elevadas o a un tratamiento prolongado. Vía vaginal, quemazón vulvar, prurito vaginal y cistitis.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:

En sitio fresco y seco

CADUCIDAD:

TRES meses.

MODUS OPERANDI:

1. Elaborar el gel neutro según la monografía del Formulario Nacional FN/2003/EX/020 a. Carbopol: 1 % b. Nipagín Sódico: 0,2 % c. Trietanolamina: csp pH 7 d. Agua destilada. También se puede usar producto semielaborado, por ejemplo Gel de Fragon. 2. Pesar los componentes. 3. Disolver el metronidazol en la tintura de mirtilo, si quedase algo de metronidazol se disuelve en un poco de propilenglicol. 4. Incorporara poco a poco sobre el mortero o UNGUATOR el gel neutro previamente preparado, y mezclar hasta total homogeneidad.

OBSERVACIONES:

BIBLIOGRAFÍA.

• Formulario Básico de Medicamentos Magistrales, Llopis y Baixauli, 1ª Ed. Pág. 355. • Formulario Magistral, COF de Murcia, 2005. 2ª Ed. Varios autores, Pág. 383. • Formulario Nacional del Ministerio de Sanidad, 1ª Ed. Revisada. Pág. 415.